Equipos para prueba de condones y sistemas de gestión de análisis para laboratorios de ensayo

Somos una empresa de tecnología que hemos desarrollado equipos y sistemas para Análisis de Condones, tenemos mas de 10 años fabricando los equipos y sistemas, nuestro compromiso es que sus tiempos de análisis se reduzcan para que usted pueda  aumentar la rapidez y confiabilidad de las pruebas y los resultados.

Todos los equipos y software desarrollados cumplen con las normas internacionales:

Volumen y Presión de Estallamiento

El equipo para la Determinación del Volumen y Presión de Estallamiento está diseñado conforme a lo establecido en la Norma internacional ISO 4074, así como las monografías para condones masculinos de hule látex y poliuretano del Suplemento para Dispositivos Médicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

especificaciones Volumeny Presión
Equipo de Volumen y presión de Estallamiento

El equipo cuenta con una serie de instrumentos que permiten medir la presión y el volumen en tiempo real teniendo un dato cada 100 milisegundos (este dato es el resultado de un promedio de cada 200 datos) es decir el equipo es capaz de adquirir a una velocidad de 2000 muestras por segundo por canal.

Adicionalmente el equipo mide la temperatura del aire que se inyecta al condón para hacer la corrección de flujo volumétrico a la cual se inyecta dicho aire.

Está equipado con una un Touch Panel Controller, para la HMI (Interfaz Hombre-máquina)

Orificios no Visibles

El Sistema para la Detección de Orificios no Visibles está diseñado conforme a lo establecido en la Norma internacional ISO 4074 así como en las monografías del Suplemento para Dispositivos Médicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Cuenta con un sistema de Control de última generación y pantalla táctil de uso industrial a prueba de salpicaduras de agua

Equipo de orificios no Visibles
Especificaciones orificios no Visibles

El sistema de adquisición de datos es de 16 bits y 10 canales en un rango de 0 a 10 Vcd y una resolución de 0.0001 V. 

Está equipado con una computadora embebida dual core y un Touch Panel Controller (TPC) para la HMI (Interfaz Hombre-máquina)

Integridad del Envase Primario

El equipo para la Determinación de la Integridad del Envase Primario de condones está diseñado conforme a lo establecido en la Norma internacional ISO 4074, así como en las monografías para condones masculinos y femeninos del Suplemento para Dispositivos Médicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Cámara de vacío soporta 1 atm de presión; cuenta con una tapa que permite un cierre hermético con el cuerpo de la cámara, cuenta con un plato o base que permite colocar los condones dentro de ella, viene equipada con un sistema de control automático configurable para alcanzar el vacío y el tiempo de ensayo, una vez cumplidas estas 2 condiciones el equipo libera el vacío automáticamente.

Equippo de Integridad del Envase primario
Especificaciones Integridad del envase primario

El equipo cuenta con una serie de componentes neumáticos, la operación de estos genera un efecto Venturi permitiendo así el desalojo de aire dentro de la cámara.

Los valores de presión dentro de la cámara son determinados y desplegados a través de un vacuómetro de caratula; este instrumento tiene un rango de operación de 0 a -60 kPa, su división mínima es de 0.5 kPa.

Sistema Automatizado para Gestión de Análisis

El Sistema fue diseñando pensando en la automatización  de la administración, ejecución y la generación de informes de resultados de los análisis de condones y cumple con lo establecido en las siguientes normas internacionales:

Listado de normas
Descripción del sistema SAGA

Una vez que se ingresa la muestra el sistema genera un folio único e irrepetible dentro de la base de datasen donde se almacenarán todos los resultados de las pruebas que se van a realizar, el sistema estará a la espera de que un usuario revise la orden de análisis y si es el caso posteriormente le asigne el estatus de revisada mediante su firma electrónica, una vez que se tiene la segunda revisión de la orden de análisis, esta estará disponible en el sistema para los subsecuentes análisis.

El Sistema cumple con lo establecido en la CFR 21 en su parte 11, en las pruebas de Determinación de Orificios no Visibles y en la de Determinación de Volumen y Presión de estallamiento cada equipo manda hacia la base de datos hacia la base de datos cada que estos son obtenidos en cada ensayo, en las demás pruebas, los analístas alimentan al sistema directamente mediante una computadora o tablet en vez de usar formatos en papel para después transcribir  y hacer el reporte, en el Sistema los datos son alimentados directamente hacia la base de datos para después de una revisión de los mismos se proceda a generar los informes correspondientes de cada lote o muestra analizada.

 El Sistema cuenta con los siguientes módulos de software:



Listado de módulos del sistema

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By Luis Hack